環(huán)氧乙烷色譜儀廠家解讀口罩生產(chǎn)環(huán)境與需要哪些生產(chǎn)設(shè)備
2020-12-22 09:49:21來(lái)源：admin
疫情發(fā)生以來(lái)，口罩一直是熱門話題，“一罩難求”成了很多人的困擾。為支援前線抗擊疫情做貢獻(xiàn)好多企業(yè)界人士想要開(kāi)辦口罩廠，開(kāi)辦口罩廠需要什么流程呢？環(huán)氧乙烷色譜儀廠家為您解讀口罩生產(chǎn)環(huán)境與需要哪些生產(chǎn)設(shè)備，下面就跟隨譜析色譜小編就一起來(lái)捋一捋吧。
醫(yī)藥防護(hù)口罩生產(chǎn)環(huán)境
醫(yī)用防護(hù)口罩執(zhí)行GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》，包裝上有滅菌或者無(wú)菌字樣的口罩應(yīng)無(wú)菌，按要求執(zhí)行YY 0033-2000 《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》。無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級(jí)別表（附錄A）附錄B無(wú)菌醫(yī)療器具產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南中明確：B4（B3規(guī)定以外的）無(wú)菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件（不清洗件）的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300 000級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行。參照附錄B，醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)一般在10萬(wàn)級(jí)潔凈車間生產(chǎn)。
醫(yī)藥防護(hù)口罩主要生產(chǎn)設(shè)備
1. 口罩生產(chǎn)設(shè)備；醫(yī)用防護(hù)口罩口罩的生產(chǎn)一般是全自動(dòng)或者半自動(dòng)設(shè)備。半自動(dòng)的設(shè)備包括口罩成型機(jī)、口罩壓合機(jī)、口罩切邊機(jī)、呼吸閥沖孔機(jī)（若有呼吸閥）、鼻梁條線貼合機(jī)、耳帶點(diǎn)焊機(jī)、呼吸閥焊接機(jī)（若有呼吸閥）；全自動(dòng)設(shè)備包括全自動(dòng)平面口罩機(jī)、全自動(dòng)折疊口罩機(jī)等，費(fèi)用較高但省時(shí)高效。
2. 滅菌設(shè)備生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)用口罩，涉及到滅菌工序。目前絕大部分企業(yè)選擇的是環(huán)氧乙烷（EO）滅菌設(shè)備。環(huán)氧乙烷滅菌的口罩需要進(jìn)行解析。因?yàn)榄h(huán)氧乙烷滅菌后，口罩上會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留，而環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)，長(zhǎng)期吸入環(huán)氧乙烷，不但刺激呼吸道，還會(huì)有致癌可能性。長(zhǎng)期少量接觸，可見(jiàn)有神經(jīng)衰弱綜合征和植物神經(jīng)功能紊亂。因此，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)用口罩，必須經(jīng)過(guò)解析釋放口罩上殘留的環(huán)氧乙烷，經(jīng)環(huán)氧乙烷色譜儀檢測(cè)合格才能出廠上市。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的環(huán)氧乙烷解析時(shí)間約為14天，可確保口罩中殘留的環(huán)氧乙烷含量低于10ug/g的安全標(biāo)準(zhǔn)。 另外，環(huán)氧乙烷滅菌的口罩應(yīng)選用透氣的內(nèi)包裝材料。否則環(huán)氧乙烷難以穿透，難以達(dá)到滅菌效果。
以上是環(huán)氧乙烷色譜儀廠家從口罩分類、醫(yī)用口罩管理辦法及生產(chǎn)技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)環(huán)境與主要生產(chǎn)設(shè)備四方面對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)線建設(shè)相關(guān)問(wèn)題做了匯總，以便于疫情期間同行交流參考。
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