2018年注定是藥品行業(yè)動(dòng)蕩的一年，根據(jù)新版GMP認(rèn)證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家藥品審評(píng)中心的要求：色譜工作站軟件必須具有審計(jì)追蹤的功能。藥品企業(yè)要么重新購(gòu)買(mǎi)具有審計(jì)追蹤功能的色譜工作站，要么給自己的工作站裝上審計(jì)追蹤的軟件！
那么什么是審計(jì)追蹤？具有審計(jì)追蹤功能的色譜工作站和普通工作站又有什么樣的不同？

具有審計(jì)追蹤功能的色譜工作站使用者對(duì)每張譜圖的每一步操作都會(huì)記錄在案并與每張譜圖同時(shí)保存在一起，同時(shí)建有獨(dú)立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時(shí)間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時(shí)間、總運(yùn)行序號(hào)及生成的譜圖文件名稱。另外操作者進(jìn)行管理，各操作者（包括最高級(jí)別的）都只能設(shè)置自己的密碼，不同級(jí)別的操作者進(jìn)入程序后具有不同的權(quán)限。
具有審計(jì)追蹤功能的色譜工作站的功能：

可將多次的樣品分析結(jié)果綜合在一張報(bào)表中，并給出這些結(jié)果的平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差及相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）。

可給出基線噪聲值以便用戶計(jì)算最小檢測(cè)限。

提供聯(lián)合計(jì)算功能，只需提供哪個(gè)文檔窗口內(nèi)是標(biāo)準(zhǔn)樣品譜圖、哪個(gè)文檔窗口內(nèi)是待測(cè)樣品譜圖、用單點(diǎn)校正還是多點(diǎn)校正計(jì)算待測(cè)樣品濃度、稀釋倍數(shù)、樣品量等信息，就可自動(dòng)完成由標(biāo)樣計(jì)算待測(cè)樣品濃度的整個(gè)過(guò)程。

可自動(dòng)將系列譜圖保存到系列文件，周期性測(cè)定樣品或自動(dòng)進(jìn)樣時(shí)可實(shí)現(xiàn)零操作。

對(duì)大批量樣品的分析可不必每分析一次樣品就打印一份分析報(bào)告，分析報(bào)告可最后一次性成批打印。

采樣數(shù)據(jù)可可輸出到文本文件直接供國(guó)家藥典委員會(huì)的中藥指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)軟件讀取。